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崗位職責(zé)：
質(zhì)量管理體系
建立與維護：依據(jù)GMP等法規(guī)，建立質(zhì)量管理體系，定期評估和更新體系文件，確保其有效性和適用性。
審核與改進：組織內(nèi)部質(zhì)量審核，識別問題并提出改進措施，跟蹤整改情況，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
生產(chǎn)過程監(jiān)督
實時監(jiān)督：監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程，確保操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。
偏差處理：調(diào)查生產(chǎn)中的偏差，制定并執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，防止問題再次發(fā)生。
文件與記錄管理
管理質(zhì)量文件：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)文件的起草、審核和更新，確保文件的完整性和可追溯性。
記錄保存：監(jiān)督質(zhì)量記錄的保存，確保記錄準(zhǔn)確、完整，便于追溯和審查。
不合格品與變更控制
不合格品管理：識別、記錄和處理不合格品，制定處理流程，防止流入市場。
變更控制：評估和控制生產(chǎn)過程中的變更，確保變更經(jīng)過適當(dāng)審核和批準(zhǔn)，不影響產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量培訓(xùn)與溝通
內(nèi)部培訓(xùn)：組織質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
外部溝通：與產(chǎn)品監(jiān)督管理部門溝通，配合監(jiān)督檢查，及時報告重大質(zhì)量問題。
供應(yīng)商與物料管理
供應(yīng)商評估：評估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，確保其符合公司要求。
物料控制：制定物料檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確保入庫物料符合質(zhì)量要求。
質(zhì)量數(shù)據(jù)分析
數(shù)據(jù)收集與分析：定期收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，提出改進措施。
客戶投訴處理
投訴處理：調(diào)查和處理客戶的質(zhì)量投訴，及時反饋并采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。