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原料藥設(shè)備驗(yàn)證工程師
12000～18000 元/月
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)：不限
專業(yè)要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責(zé)
【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)設(shè)備（如反應(yīng)釜、干燥機(jī)等）的驗(yàn)證方案起草、執(zhí)行及報(bào)告撰寫，確保符合GMP規(guī)范；
2、主導(dǎo)設(shè)備確認(rèn)生命周期管理，包括DQ、IQ、OQ、PQ各階段測試，協(xié)調(diào)解決驗(yàn)證過程中的技術(shù)問題；
3、參與新購設(shè)備選型評估，審核供應(yīng)商資質(zhì)及技術(shù)協(xié)議，協(xié)助完成安裝驗(yàn)收與調(diào)試工作；
4、定期開展在產(chǎn)設(shè)備的再驗(yàn)證工作，持續(xù)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)系統(tǒng)始終處于受控狀態(tài)；
5、配合藥監(jiān)部門檢查及內(nèi)部審計(jì)，完善驗(yàn)證文件體系，推動驗(yàn)證流程標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)化改進(jìn)。
【任職要求】
1、制藥工程、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；
2、具備5年以上原料藥或制劑行業(yè)設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，精通URS制定及風(fēng)險(xiǎn)評估方法；
3、熟練掌握驗(yàn)證相關(guān)軟件工具，具備良好的文檔編寫能力及英語讀寫水平；
4、持有GMP相關(guān)培訓(xùn)證書者優(yōu)先，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S及較強(qiáng)的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力；
5、責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)階段性出差及現(xiàn)場技術(shù)支持，對數(shù)據(jù)完整性有高度敬畏之心。
公司介紹
常州吉恩藥業(yè)有限公司（原常州吉恩化工有限公司）成立于2005年底，坐落于江蘇省常州市新北區(qū)濱江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。公司目前已形成從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的獨(dú)具特色的產(chǎn)業(yè)鏈，包括堿金屬鹽、氨基酸保護(hù)劑、保護(hù)氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關(guān)鍵中間體。
吉恩藥業(yè)公司研發(fā)中心位于常州，是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省多肽類及其衍生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心和江蘇省優(yōu)秀研究生工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化，分析方法開發(fā)的強(qiáng)大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司自主研發(fā)的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會“科技進(jìn)步二等獎”、氨基酸保護(hù)劑清潔生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會“科技進(jìn)步三等獎”。
吉恩藥業(yè)是一家以技術(shù)創(chuàng)新為動力、服務(wù)全球制藥市場的中外合資企業(yè)。公司建立了完善的質(zhì)量體系，獲得常州市市長質(zhì)量獎并獲評質(zhì)量管理先進(jìn)單位，主編5個產(chǎn)品國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂；是江蘇省工業(yè)企業(yè)信用AAA級企業(yè)， “氨基酸保護(hù)劑”被認(rèn)定為江蘇省名牌產(chǎn)品。公司主要產(chǎn)品國內(nèi)外市場占有率近50%，逐步成長為“行業(yè)小巨人”，并將朝著產(chǎn)業(yè)鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。公司福利:繳納五險(xiǎn)一金，補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)，免費(fèi)工作餐,交通津貼，節(jié)日禮金，工齡工資，年終獎，暢通的晉升通道及培訓(xùn)機(jī)會，年度健康體檢等。
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公司基本信息
精細(xì)化工-生物化工，精細(xì)化工-化學(xué)制藥，精細(xì)化工-有機(jī)，精細(xì)化工-無機(jī)，精細(xì)化工-農(nóng)藥化肥，精細(xì)化工-試劑助劑，精細(xì)化工-樹脂，精細(xì)化工-化纖，精細(xì)化工-日用化工，精細(xì)化工-涂染漆墨，精細(xì)化工-塑料，精細(xì)化工-橡膠，精細(xì)化工-香精香料
合資/合作
500 - 999人
精細(xì)化工-生物化工，精細(xì)化工-化學(xué)制藥，精細(xì)化工-有機(jī)，精細(xì)化工-無機(jī)，精細(xì)化工-農(nóng)藥化肥，精細(xì)化工-試劑助劑，精細(xì)化工-樹脂，精細(xì)化工-化纖，精細(xì)化工-日用化工，精細(xì)化工-涂染漆墨，精細(xì)化工-塑料，精細(xì)化工-橡膠，精細(xì)化工-香精香料
HR信息
陸女士
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